Qualität und Standards

Erfahren Sie hier mehr über die Qualitätspolitik im Hause THUASNE und unser aktuelles Zertifikat.

Qualitätsmanagement-System

Für die Einführung eines Qualitätsmanagement-Systems gibt es viele gute Gründe: Die Qualität unserer Produkte und Leistungen wollen wir sichern und verbessern. Oberstes Ziel ist dabei die Erreichung einer höchsten Kundenzufriedenheit, in dem wir termingetreu Produkte liefern, die eine gleichbleibende, den Anforderungen entsprechende, Leistung erbringen und deren Anwendung so sicher und wirkungsvoll wie möglich ist. Die Sicherung der Qualität und deren Steigerung hat für uns einen besonders hohen Stellenwert. Durch ein fortwährendes Analysieren der Leistungen von Produkten und Prozessen sowie einem Vergleich mit definierten Anforderungen soll das Ergebnis ständig verbessert werden. Zur Umsetzung dieser Qualitätspolitik, haben wir bereits 1997 ein zertifiziertes Qualitätsmanagement-System eingeführt. Aktuell ist unser QM-System nach den Normen DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Zertifikat EN ISO 13485 Zertifikat EN ISO 9001 Unbedenklichkeitserklärung

Konformitätserklärung

Alle Medizinprodukte aus dem Hause THUASNE Thämert erfüllen die Anforderungen der Europäischen Richtlinie 93/42/EWG und des Medizinproduktegesetzes (MPG). Somit erhalten alle Fertigprodukte nach vorschriftsmäßig durchgeführten Konformitätsbewertungsverfahren die CE-Kennzeichnung. Diese CE-Kennzeichnung gewährleistet als eine Art "Reisepass" den freien Verkehr im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR). Unsere Konformitäts- und Unbedenklichkeitserklärung können sie aktuell online einsehen. Konformitätserklärung

Alle Textilmaterialien der THUASNE-Produkte sind nach dem Öko-Tex Standard 100 auf ihre Schadstofffreiheit getestet. Das gibt allen Patienten die Sicherheit, dass keine Hautirritationen durch die Ausgangsmaterialien oder das verarbeitete Textilmaterial zu erwarten sind.